|
Secciones
|
:: Revista Caza Deportiva -
Edición de mayo de 2003::
 |
 |
Enfermedad del conejo
La esperada vacuna recombinante del conejo inicia un nuevo proceso
Las poblaciones de conejos en la actualidad, padecen dos enfermedades víricas que han provocado gran cantidad de muertes en las poblaciones de conejo de monte.
Es un hecho demostrable, que hoy día, la población del conejo silvestre sigue siendo mínima a pesar de las repoblaciones que se efectúan en nuestra comunidad.
La Real Federación Española de Caza, una vez resueltos problemas y negociaciones que recomendaban prudencia informativa, quiere dar a conocer a los cazadores federados la situación en la que se encuentra actualmente la vacuna recombinante del conejo LAPINVAC- F1.
LABORATORIOS HIPRA, S.A, incluido en el convenio desde el principio del proyecto, inició los trámites para obtener la autorización de comercialización de la vacuna LAPINVAC, por el procedimiento centralizado.
Tras una primera evaluación de la documentación presentada, la Agencia Europea del Medicamento solicitó información adicional a principios del año 2002. Esta información adicional sería presentada el 13 de junio de 2002. La fecha prevista de obtención de la autorización sería octubre de 2002 si todo era conforme y válida simultáneamente en todos los países miembros de la Comunidad Europea.
Laboratorios Hipra manifestó la imposibilidad de llevar a cabo todo el trabajo necesario para poder presentar en junio de 2002, aludiendo una serie de problemas en los trabajos que se estaban realizando para la confección del nuevo dossier de respuesta.
A la vista de su planteamiento y ante la fecha de caducidad del plazo de presentación ante la EMEA de las contestaciones requeridas, ya que de no hacerlo se agotaba el plazo y el proyecto quedaba anulado sin poder volver a reanudarse, la Real Federación Española de Caza tomó la determinación de retirar de la EMEA el expediente, para poder volver a presentarlo una vez solucionados los problemas que ha presentado la retirada de Hipra en el proyecto, ya que ésta es la vía útil para poder seguir con la autorización de la vacuna.
Esta situación, que se presentó en aquellos días, fue motivo de una serie de reuniones de trabajo, tras las cuales, se llegó a forzar por la RFEC para que aflorara la postura real que la nueva dirección de Laboratorios Hipra tenía sobre este proyecto.
Sorpresivamente, el laboratorio manifestó a la Real Federación Española de Caza su deseo de no participar en el mismo como empresa que presenta la vacuna, ya que es requisito imprescindible que sea un Laboratorio con actividad comercial.
Una vez solicitado todo el dossier disponible a laboratorios Hipra, que ha sido devuelto en enero de este año, se ha buscado otro Laboratorio que retomara el proyecto siendo en estos momentos con Laboratorios SYVA de León con quien se está estudiando todo lo que debe realizarse en la presentación del expediente ante la EMEA. Según la información que llega de los técnicos de este laboratorio debe ser realizado "TODO" el proceso de nuevo partiendo de una dosis de la vacuna descubierta, LAPINVAC-F1, fabricada en sus propios laboratorios, tal y como exige ineludiblemente la norma Comunitaria de la EMEA.
En estos días se está pendiente de recibir el presupuesto de los laboratorios SYVA para esta nueva puesta en marcha. Una vez se tenga el compromiso escrito con Laboratorios SYVA se planteará una nueva planificación de tiempo para la presentación y seguimiento del expediente.
La nueva fase va a requerir un nuevo coste económico del proyecto, y se está estudiando las vías posibles de financiación exterior además de lo que INIA y FEDENCA siga realizando como hasta la fecha.
Si todos los pasos empezados terminan positivamente, se tiene previsto reanudar los trabajos en este mes de mayo.
La intención de la Real Federación Española de Caza es la de mantener informados a todos los cazadores federados, a partir de esta fecha, de las novedades que se produzcan durante la resolución de este proyecto.
|
|
 |
 |
|
Actividades
|
